Chargé Affaire Réglémentaire

Chargé D'affaire Réglementaire (h-f-x)

Nous sommes à la recherche d'un Chargé D'affaire Réglementaire pour intégrer une entreprise active dans le pharmaceutique à Marche-en-Famenne.

Nous vous proposons une entrée immédiate chez notre client en CDI.

Vos responsabilités?

• Vous préparez, compilez et maintenez les documents réglémentaires CMC pour soutenir les soumissions auprès des autorités mondiales dans le délai imparti;
• Vous rédigez et révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché;
• Vous interagissez avec une variété de contact externes;
• Vous assurez la gestion du cycle de vie des médicaments;
• Vous maintenez d'une veille réglementaire et législative à jour.

• Vous justifiez d'une expérience similaire en tant que Chargé D'affaires réglementaires? 
• Vous avez un bachelier ou un master scientifique?
• Vous savez travailler de manière indépendante dans la préparation des sections CMC pour les soumissions réglementaires?
• Vous avez un anglais courant?

• Nous vous proposons un contrat fixe CDI dans une entreprise en constante évolution. Vous travaillerez dans une ambiance dynamique et motivante.
• Régime temps plein;
• Salaire selon la CP 207 à partir de 2100 brut à négocier selon votre expérience.

Pour plus de renseignements, vous pouvez contacter Vivaldis Marche au 084 48 02 52!